药用玻璃安瓿瓶作为药品的重要包装形式，其质量必然的联系到药品的安全性和有效性。在药品生产、储存和使用的过程中，安瓿瓶需要承受各种外因的影响，如气温变化、机械冲击等。因此，对药用玻璃安瓿瓶做全面、严格的检测至关重要。本文将详细的介绍#药用玻璃安瓿瓶#的各项检测项目。

　　折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值，一般是通过专用的安瓿折力仪来测试。安瓿折断力应符合有关标准规定的值，且折断后断面应平整。折断力过小，安瓿瓶在运输和存储过程中容易破损；折断力过大，则不易开启，可能对医护人员造成伤害。使用山东泉科瑞达仪器的ZDY-01折断力测试仪可以准确测量安瓿瓶的折断力。

　　内应力即玻璃材质的退火质量或退火特性。退火质量差的玻璃容器在使用过程中易产生破碎或炸裂，影响药品的盛装和用药安全。可使用PGY - 03偏光应力仪

　　抗热震性是检验玻璃容器抵抗温度变化的能力，一般用耐热温度差来表示。玻璃瓶在经历生产线灌装与气候环境变化的影响中，都将会受到温度剧变的冲击，抗热震性能不达标的玻璃瓶受到这种冲击后极易破裂。可按照GB/T4547 - 2007玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法使用YBRC-02冷热冲击试验仪

　　玻璃瓶在灌装、运输过程中难免会受到外界的力作用而出现划伤、裂纹、甚至破裂。为保证药用玻璃瓶有较好的耐冲击性能，应当开展耐机械冲击性能测试。可采用BPJC-02玻璃瓶抗冲击试验仪参照GB/T6552 - 2015的要求开展检验工作。

　　玻璃瓶在使用中受内压作用非常普遍，耐内压力性能不达标的玻璃瓶在使用中受内压后容易破裂。目前玻璃瓶耐内压力检测标准为GB/T4546 - 2008玻璃容器耐内压力试验方法，要求如输液瓶：≥0.6Mpa；药玻则需参考相关药包材标准。可使用BPNY-02玻璃瓶耐内压试验仪

　　药用玻璃瓶的垂直轴偏差也称作垂直度偏差，是指玻璃瓶在瓶底水平固定的情况下旋转360度，瓶口边缘外侧与固定点之间最大值与最小值之差的一半（差值则为圆跳动）。玻璃瓶如果垂直轴偏差值偏大，瓶子不正，会影响玻璃瓶的灌装和封盖。可参考GB/T8452 - 2008玻璃瓶轴偏差国标开展相关检验，使用ZPY - 02垂直轴偏差测试仪

　　玻璃瓶各个部位厚度的大小与均匀性是玻璃瓶质量的基本因素和关键指标。药用玻瓶的底厚壁厚测试需使用DBH - 02底厚壁厚测试仪

　　耐水性即药用玻璃的化学稳定性，由于药用玻璃是直接接触药品的包装容器，在药品的保质期内，不能因化学性质的变化而导致药品变质或失效。耐水性的检测分为颗粒法和容器法，其试验原理为用一定份量酸溶液中和玻璃容器表面或内部的含量。颗粒法是对玻璃材质的化学性能的检测，检测方法标准为GB12416.2 - 1990《玻璃颗粒在121℃耐水性的试验和分级》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的颗粒试验和分级》；容器法是对玻璃内表面化学性能的检测，检测方法标准为GB12416.1 - 1990《药用玻璃容器耐水性的试验方法和分级》，GB/T4548 - 1995《玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法和分级》。

　　耐酸性能是衡量玻璃化学稳定性的项目，检测方法为GB6582 - 1986《玻璃在100℃耐盐酸侵蚀的火焰发射或原子吸收光谱测定方法》，GB/T15728 - 1995《玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性的重量试验方法和分级》，GB/T6580 - 1997《玻璃耐混合水溶液的试验方法和分级》

　　耐碱性能同样是衡量玻璃化学稳定性的重要指标，不同标准对中性硼硅玻璃安瓿等有相应要求，如应符合玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性2级以上的要求。

　　检测药用玻璃瓶中砷、锑、铅、镉有害物质的含量，每升浸出液中砷不得超过0.2mg、锑不得超过0.7mg、铅不得超过1.0mg、镉不得超过0.25mg（镉元素针对中性硼硅玻璃安瓿）。

　　药用玻璃安瓿瓶的检测项目涵盖了外观、物理性能、化学性能、规格尺寸等多个方面，每一项检测都对保障药品质量和安全起着重要作用。通过全面、严格的检测，可以及时发现安瓿瓶存在的质量问题，并采取相应的措施进行改进，确保药品在生产、储存和使用过程中的安全性和有效性。药品生产企业应严格按照有关标准和规范，对药用玻璃安瓿瓶进行检测，为药品质量保驾护航。

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